馬場 亜沙美(BABA Asami), 鈴木 直子(SUZUKI Naoko), 田中 瑞穂(TANAKA Mizuho), 山本 和雄(YAMAMOTO Kazuo)
Clinical Evaluation of Nasal and Ocular Allergic Symptoms for Foods with Function Claims: Practical Guidelines and Trial Optimization
Authors: Asami Baba 1*, Naoko Suzuki 1, Mizuho Tanaka 1, Kazuo Yamamoto 1
Corresponding author: Asami Baba
Affiliation: 1 ORTHOMEDICO Inc.
[2F Sumitomo Fudosan Korakuen Bldg.,1-4-1 Koishikawa,Bunkyo-ku,Tokyo,112-0002,Japan.]
機能性表示食品制度においては,疾病に罹患していない者を対象に,機能性関与成分によって特定の保健の目的が期待できる旨を表示することが認められている。そのため,機能性の科学的根拠となるヒト臨床試験(ヒト試験)は,原則として「健常者」を対象とし,対象とする摂取者層において機能が確認されていることが求められる。
一方,「鼻目のアレルギー反応(花粉やハウスダスト等によるアレルギー性鼻炎・結膜炎の症状)」は,症状が季節やアレルゲン飛散量,生活環境に大きく左右され,日々の変動も小さくない。さらに,症状評価の多くは主観的指標であり,レスキュー薬(治療薬)の使用状況によっても主観的指標のスコアが変化する。このような領域では,「健常者のみ」に限定した試験デザインが現実的に困難な場面も多く,軽症者が含まれるデータの取扱いがしばしば論点となる。 こうした背景を踏まえ,消費者庁は機能性表示食品の届出等に関する手引き(以下,手引き)の別紙2「軽症者が含まれたデータの取扱いについて」において「鼻目のアレルギー反応関係」などの一部の表示領域に限り,一定の条件のもとで健常者に加えて軽症者が含まれるデータを例外的に使用できる枠組みを示している1)。本稿では,この手引き(別紙2)の要点を整理した上で,推奨される試験方法論を提案し,あわせて解釈においての注意点をまとめる。
Authors:
Andrea Nicoll Muñoz-Lopez, Gloria Marlene Orozco-Alfaro, Laura Susana Acosta-Torres, Javier de la Fuente-Hernandez, Ma. Concepcion Arenas-Arrocena, Ravichandran Manisekaran, Paloma Netzayeli Serrano-Diaz, Sarahi Garcia-Carvajal, Rene Garcia-Contreras*
*Corresponding author: Rene Garcia-Contreras [e-mail: rgarciac@enes.unam.mx]
Affiliation:
Interdisciplinary Research Laboratory (LII), Nanostructures and Biomaterials Area, National School of Higher Studies (ENES) León Unit, National Autonomous University of Mexico (UNAM)
[Blvd. UNAM 2011, El Saucillo y el Potrero, Los Tepetates, León, Gto, 37684, México.]
Abstract
The Nanostructures and Biomaterials Area of the Interdisciplinary Research Laboratory at ENES León, UNAM, is a scientific community that for fifteen years has been working on oral health, biomaterials, nanotechnology and regenerative science. The work of this laboratory area combines research, education, innovation and social commitment. In fifteen years of work, the laboratory area has produced scientific papers, patents, manuals, outreach materials, while also training highly qualified students. It is more than a laboratory; it is a meeting point between different disciplines that seek useful knowledge to develop smarter, safer and more sustainable oral health solutions and to train new researchers.
研究解説
(和訳)科学の進歩を支えてきた15年:学際研究ラボにおけるナノ構造と生体材料の研究
要旨
メキシコ国立自治大学(UNAM)レオン校(ENES León)の学際研究ラボラトリーに属する「ナノ構造・生体材料部門」は,15年にわたり口腔保健,生体材料,ナノテクノロジー,再生科学の分野に取り組んできた科学者コミュニティである。この研究部門の活動は,研究,教育,イノベーション,そして社会的貢献を融合させたものである。15年にわたる活動の中で,当研究領域は科学論文,特許,マニュアル,啓発資料を生み出すとともに,高度な資質を備えた学生を育成してきた。ここは単なる研究所にとどまらず,よりスマートで,より安全で,より持続可能な口腔保健の仕組みを開発し,新たな研究者を育成するための有益な知識を追求する,異なる分野の交差点となっている。
Authors : Yeunhwa Gu 1*, Takenori Yamashita 2 and Tota Inoue 3
*Corresponding author: Yeunhwa Gu 1
Affiliated institutions:
1 Graduate School of Health Science, Junshin Gakuen University
[1 Chikushioka, Minami-ku, Fukuoka, Fukuoka 815-8510, Japan 1-1]
2 Graduate School of Health Science, Suzuka University of Medical Science
3 Mie breathing swallowing rehabilitation clinic
Abstract
In this study, we conducted a reverse mutation test using bacteria (Ames test) and a chromosomal aberration test using mammalian cultured cells to evaluate the genotoxicity of Inonotus obliquus by assessing its genotoxicity.
In the Ames test, multiple strains of Salmonella typhimurium (TA98, TA100, etc.) were used and evaluated both with and without a metabolic activation system (S9 mix).
The results showed that none of the medicinal mushroom extracts significantly increased the number of revertant colonies compared to the solvent control, indicating no mutagenicity at the bacterial level. Furthermore, in chromosomal aberration tests using mammalian cultured cells, such as CHO cells, tests were conducted under two conditions: short-term treatment (±S9) and continuous (long-term) treatment (-S9). The results showed that under all test conditions, no significant increase in the frequency of structural or numerical chromosomal aberrations was observed, and none of the tested mushroom extracts exhibited clastogenicity. Furthermore, some samples tended to suppress the expression of chromosomal aberrations induced by known mutagens, suggesting the possibility of anti-genotoxicity.
These results suggest that the medicinal mushrooms evaluated in this study are not genotoxic at the bacterial or mammalian cell level and are highly safe natural materials. This study provides a scientific basis for the safety evaluation of medicinal mushrooms as foods and functional ingredients.
研究解説
Inonotus obliquusの細菌を用いた復帰突然変異試験と ほ乳類培養細胞を用いる染色体異常試験に関する研究
具 然和(GU Yeunhwa)1*,山下 剛範(YMASHITA Takenori)2,井上 登太(INOUE Tota)3
要旨
本研究では,Inonotus obliquusについて,遺伝毒性の有無を評価することで遺伝毒性の有無を評価することを目的として,細菌を用いた復帰突然変異試験(Ames試験)および,ほ乳類培養細胞を用いる染色体異常試験を実施した。
Ames試験では,Salmonella typhimurium の複数菌株(TA98,TA100 等)を用い,代謝活性化系(S9 mix)の有無の両条件下で評価を行った。
その結果,薬用キノコ抽出物においても,溶媒対照と比較して復帰変異コロニー数の有意な増加は認められず,細菌レベルにおける突然変異誘発性は示されなかった。さらに,ほ乳類培養細胞を用いる染色体異常試験では,CHO 系細胞等を用い,短時間処理(±S9)および連続(長時間)処理(−S9)の二条件で試験を実施した。
その結果,いずれの試験条件においても,構造的および数的染色体異常の発現頻度に有意な増加は認められず,被験キノコ抽出物はいずれも染色体異常誘発性を示さなかった。また,一部の検体では,既知の変異原物質によって誘発される染色体異常の発現を抑制する傾向が観察され,抗遺伝毒性作用の可能性が示唆された。
以上の結果より,本研究で評価した薬用キノコは,細菌およびほ乳類細胞レベルにおいて遺伝毒性を示さず,安全性の高い天然素材であることが示唆された。本研究は,薬用キノコの食品・機能性素材としての安全性評価に科学的根拠を提供するものである。
齋藤 忠夫 (SAITO Tadao)
ラクトフェリン(LF)は,牛乳の中でも非常に不思議なタンパク質成分として知られています。著者の学生時代には,牛乳から精製していくと次第に赤色を帯びてくるタンパク質が単離され,Red protein(赤色タンパク質) と呼ばれていたことを思い出します。その他にも,Green protein (緑色タンパク質)も存在することを畜産利用学の講義で学びました。現在であれば,前者は鉄を含み,後者は銅を含むのでそのような特徴的な色を示すのではないかと推定ができますが,当時は興味があったものの未知で神秘性のあるタンパク質と感じていました。その後,ラクトフェリンの研究は世界で進展し,沢山の機能性を有することが分かり,2010年には「日本ラクトフェリン学会」が設立されました。また,2年に一度の「ラクトフェリン国際会議」(International Conference on Lactoferrin-Structure, Function & Applications)が開催され,世界中の研究者から研究成果の発表が続いています。 牛乳中に含まれるタンパク質は,摂取後に消化過程で酵素的に低分子化して行く中で,沢山の機能性ペプチドが生まれ,様々な生理作用を発現することが分かっています。連載24(乳タンパク質のサイエンス〜乳タンパク質は機能性ペプチドの宝庫(その2)〜,Vol. 67(12):2025)では,ラクトフェリンの胃ペプシン分解で強い抗菌力を持つ「ラクトフェリシン」が生じ,食中毒防止に役立っている可能性について説明しました。
今回は,牛乳に含まれるタンパク質の中で最も多くの機能性が推定され,どれが本当の役割であるかわからない多機能性タンパクとしてのラクトフェリンについて考えてみたいと思います。
瀬口 正晴 (SEGUCHI Masaharu), 竹内 美貴 (TAKEUCHI Miki), 中村 智英子 (NAKAMURA Chieko)
タマリンド(Tamarindus indica)は熱帯の偉大な樹木のひとつである。セネガルからシンガポール,スリナムからサモアまで,その羽毛のような葉はよく見られる。どこの国でも,人々はもろい灰色でシナモンブラウン(赤味のあるブラウンカラー)の莢の中にある不思議なほど甘酸っぱい果肉を楽しんでいる。その果肉は,爽やかなおやつとして吸い出されたり,無数の飲み物やソースに混ぜられたりする。その酸味は特に,唐辛子の火と調和し,多くのトロピカル料理に,独特の酸味と甘くほろ苦い風味を与えている。南インドの有名な料理(ビンダルーなど)やジャワの料理(サテ・アヤム)がその好例である。欧米人がタマリンドの味を認識するのは,主に有名なウスターシャー®ソースからであり,ジャマイカ人は世界的に有名なピッカペッパ® ソースからである。また,バーベキューソースの「隠し味」としてもよく使われる。
歴史の教科書には,この植物の原産地はインドと書かれていることが多い。一般的な名前であるのも,アラビア語のtamar-u'l-Hind(インドのナツメヤシ)に由来する,あるいはインドの日付である。「indica」という学名も,この原産地に対する古い信仰を反映している。しかし,文字通りインドを連想させるが,実はタマリンドはアフリカ産である。野生バージョンはサバンナでよく見られる木で,大西洋から中央アフリカの果てまで広がる広大な地域。セネガルの首都は,この土着の好物にちなんで命名された。現地のウォロフ語では 「ダカール 」と呼ばれている。
Authors:
María José González Flores 1†, Alejandro Mena Acra 1, 2 †
*Corresponding author: Alejandro Mena Acra
Affiliations:
1 Meikai University Research Institute of Odontology (M-RIO), Sakado, Saitama, Japan
2 Faculty of Dentistry, Autonomous University of the State of Mexico (UAEMex), Toluca, Mexico
† These authors contributed equally to this work.
*Corresponding author: Alejandro Mena Acra
Every human life begins as a "zero", a separate self, isolated. The journey to "one", to connection, belonging, and being truly understood, is the fundamental arc of existence, made possible by an invisible thread: communication. Communication bridges fear and love, loneliness and intimacy, stagnation and growth. When we break ice with courage, listen with presence, and speak with vulnerability, we lower cortisol, increase oxytocin, and build emotional resilience 1, 2). It traces this journey through the lens of Japanese and Mexican cultures, two nations with growing ties, to illustrate the challenges and rewards of cross-cultural connection.
随筆 和訳
見えない糸:コミュニケーションとつながり,そして 不安から愛への旅を通じて,ゼロから1歩へと成長する
すべての人間の命は,「ゼロ」,つまり孤立した独立した自己として始まる。「一歩」へと至る旅――つながり,一体感,そして真に理解されることへの旅――は,存在の根本的な軌跡であり,それは「コミュニケーション」という目に見えない糸によって可能となるのである。コミュニケーションは,不安と愛,孤独と親密さ,停滞と成長を結びつける架け橋となる。勇気を持って氷を砕き,心を込めて耳を傾け,ありのままの自分をさらけ出して話すとき,私たちはコルチゾールを減らし,オキシトシンを増やし,感情的な回復力を高めていく1, 2)。 本稿は,結びつきを深めつつある日本とメキシコの二つの文化という視点を通じて,この旅路をたどることで,異文化間のつながりがもたらす課題と喜びを浮き彫りにする。